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药物基因快速检测联合实验室

       

目前,国内外现存的药物基因检测技术需要大量的实验室处理工作,包括样本纯化、试剂制备、数据判读等。因其操作复杂,检测周转时间(TAT)长而无法满足CHANCE-2研究需求,为此研发一套符合床旁快速检测(PointofCareTesting,POCT)特征的药物基因组学检测系统具有重要的临床意义。

2016年,国家神经系统疾病临床医学研究中心(以下简称“国家中心”)与重庆乐鱼体育科技有限责任公司(以下简称“乐鱼体育” )成立药物基因快速检测联合实验室。由首都医科大学附属北京天坛医院、国家中心牵头设计并和乐鱼体育公司联合研发的GMEX系统,于2019年完成全套系统的NMPA三类医疗器械注册认证。GMEX系统通过CHANCE-2系列研究的性能验证并公开发表GMEX系统包括全自动医用PCR分析系统、基因多态性检测试剂盒、一次性使用无菌拭子和智能分析软件。

国家神经中心-乐鱼体育 药物基因快速检测联合实验室成立

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